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　　第八十一条 有下列情形之一的、对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，责令停产停业，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动：，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，并处所获收入30%以上3倍以下罚款。